Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи10011
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1633
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКонцентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-007-26299195-2012
следующих типов: 1. Концентрат сухой бикарбонатный кислотный БК-15С. 1.1.Комплект поставки концентрата БК-15С: для приготовления 50 литров жидкого концентрата: -2 пакета смеси солей по 5,7 кг, -1 пакет лимонной кислоты - 0,11 кг, -1 пакет янтарной кислоты - 0,18 кг, -1 флакон уксусной кислоты - 0,03 кг. для приготовления 100 литров жидкого концентрата: -4 пакета смеси солей по 5,7 кг, -1 пакет лимонной кислоты - 0,23 кг, -1 пакет янтарной кислоты - 0,36 кг, -1 флакон уксусной кислоты - 0,06 кг. 2. Концентрат сухой бикарбонатный кислотный БК-16С. 2.1.Комплект поставки концентрата БК-16С: для приготовления 50 литров жидкого концентрата: -2 пакета смеси солей по 5,7 кг, -1 пакет лимонной кислоты - 0,11 кг, -1 пакет янтарной кислоты - 0,18 кг, -1 флакон молочной кислоты - 0,047 кг. для приготовления 100 литров жидкого концентрата: -4 пакета смеси солей по 5,7 кг, -1 пакет лимонной кислоты - 0,23 кг, -1 пакет янтарной кислоты - 0,36 кг, -1 флакон молочной кислоты - 0,095 кг. 3. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-17. 4. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-18. 5. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-19. 6. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-20. 7. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-21.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО НПФ "Технахим
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО НПФ "Технахим
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации235900
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия620050, г. Екатеринбург, ул. Монтажников, д. 11
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях