Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10038 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05644 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат электрохирургический Arthrocare модели Quantum 2 System с принадлежностями 1. Пульт ручного управления. 2. Ножная педаль. 3. Беспроводная педаль. 4. Кабель пациента. 5. Сетевой кабель. 6. Система подачи жидкости. 7. Руководство пользователя. 8. Таймер. 9. Электроды: Topaz, Topaz XL, Topaz MicroDebrider, Topaz EPF MicroDebrider Super TurboVac, Super MultiVac со встроенными переключателями. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Смит энд Нефью |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, Москва район, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АртроКэр Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA. 2. 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |