Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммунохроматографического анализа (ИХА). Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа.
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа.
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания.
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, антитела
Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце.
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, реагент
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце.
7 Медицинские изделия для отоларингологии
Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, калибратор
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце.
8 Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
9 Нейрологические медицинские изделия
Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, контрольный материал
Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце.
10 Ортопедические медицинские изделия
Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), экспресс-анализ
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
11 Офтальмологические медицинские изделия
Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце метод иммунохроматографического анализа (ИХА).
12 Радиологические медицинские изделия
С-концевой проаргинин-вазопрессин/копептин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения С-концевого проаргинин-вазопрессина (C-terminal pro-arginine vasopressin (CT-proAVP)), также известного как копептин (copeptin), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа.
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
Ретрактор для ткани глазного яблока, многоразового использования
Офтальмологический инструмент, предназначенный для использования непосредственно для временной механической ретракции/дилатации тканей глазного яблока (например, радужной оболочки, склеры) во время офтальмологической операции. Это может быть ручное крючкообразное изделие или самоудерживающееся устройство. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
Ретрактор для ткани глазного яблока, одноразового использования
Стерильный офтальмологический инструмент, предназначенный для использования непосредственно для временной механической ретракции/дилатации тканей глазного яблока (например, радужной оболочки, склеры) во время офтальмологической операции. Это может быть ручное крючкообразное изделие или самоудерживающееся устройство. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для одноразового использования.
15 Стоматологические медицинские изделия
Канюля для дренирования грудной клетки
Стерильная полужесткая или жесткая трубка, вводимая в грудную клетку непосредственно внутрь плеврального пространства обычно для облегчения размещения торакального дренажа. Это изделие для одноразового использования.
16 Урологические медицинские изделия
Интродьюсер для надлобкового катетера
Жесткий хирургический инструмент (инструменты), предназначенный для создания чрескожного надлобкового доступа через нижнюю часть брюшной стенки к мочевому пузырю для размещения дренажного катетера. Включает острый троакар с лезвием и/или канюлю/гильзу для надлобкогового доступа и изготавливается, как правило, из высококачественной нержавеющей стали или прочного пластика. Это изделие для одноразового использования.
17 Физиотерапевтические медицинские изделия
Повязка для абсорбции экссудата, с гидрофильным гелем, стерильная
Стерильное покрытие для раны, как правило, изготавливаемое из гидроколлоида, гидроволокна или альгината (солей и кислот, извлеченных из морских водорослей), предназначенное для создания влагопоглощающего геля при контакте с экссудатом раны; изделие не содержит антибактериальных веществ. Изделие способствует заживлению за счет впитывания экссудата из ран (например, язв, ожогов, хирургических ран, разрывов, царапин) при минимальном размягчении раны, позволяя проводить обработку раны и создавая влажную среду для заживления раны. Изделие может выпускаться в форме плоского листа/пленки, ленты, жгута, пены, жидкости, пасты или порошка. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
Автоинъектор предварительно наполненный
Портативное ручное изделие, как правило, в форме большой ручки, предварительно наполненное лекарственным средством и предназначенное для использования пациентом с целью осуществления подкожной инъекции дозы лекарства через сменную иглу. Изделие, как правило, имеет шкалу для установки дозировки и утилизируется после того, как заканчивается находящееся внутри лекарственное средство; таким образом, изделие используется в течение короткого периода времени (одноразовое использование).
19 Эндоскопические медицинские изделия
Автоинъектор используемый со сменным картриджем, механический
Портативное ручное механическое изделие, как правило, в форме большой ручки, в которое устанавливается картридж с лекарственным средством (не относящийся к данному виду), предназначенное для использования пациентом с целью подкожной инъекции дозы лекарства через съемную иглу. Картридж устанавливается в изделие, а для выбора дозировки, как правило, используется специальная шкала (например, доза выбирается при помощи пружинного механизма); когда лекарственное средство заканчивается, картридж заменяется на новый. Это изделие, пригодное для многоразового использования.