Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• 11.01 Анализаторы офтальмологические
  Анализатор зрительной функции
  Офтальмологическое устройство, работающее от сетевого электричества (от источника напряжения переменного тока) для измерения и оценки основных характеристик зрения. Обычно определяет остроту зрения, ощущение глубины и цветовосприятие, мышечный баланс (форию) и поля зрения. Часто устройство автоматически выполняет обработку и регистрацию результатов. Используется для оценки зрительной функции, обычно в целях контроля.
• 11.02 Диоптриметры
  Диоптриметр с ручной регулировкой, с питанием от батареи
  Офтальмологический инструмент для измерения фокуса (диоптрической силы) и других характеристик очковой линзы, контактной линзы или призмы. Данное изделие управляется оператором вручную; энергию для освещения и измерения дают батареи (например, со светодиодом). Измерения можно прочитывать впрямую при помощи оптики.
• 11.03 Канюли офтальмологические
  Канюля офтальмологическая оптоволоконная для промывания/аспирации, многоразового использования
  Ручной офтальмологический инструмент с тонкой жесткой вставкой для ирригации и/или аспирации внутренней камеры глаза во время операции (например, по удалению катаракты) и одновременного проведения через интегрированный волоконно-оптический пучок поля «холодного света» для освещения оперируемого участка. Присоединяется к источнику света (через световой кабель) и к соответствующим изделиям, обеспечивающим ирригацию/аспирацию. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования.
• 11.04 Кератомы и сопутствующие изделия
  Кератотом, с питанием от батареи
  Офтальмологический хирургический инструмент автономного питания, предназначенный для рассечения ткани роговицы в качестве подготовки для ламелярного трансплантата (частичной плотности). Данное изделие обычно имеет специальное режущее лезвие, которое может применяться при альтернативных методах разрезания тканей.
• 11.05 Кольца офтальмологические
  Кольцо интракорнеальное
  Имплантируемая кольцевая полоска с откратыми концами, предназначенная для уплощения кривизны передней части роговицы без нарушения зрительной оси с целью коррекции миопии слабой и средней степени. Изделие вводится в роговицу через интрастромальный тоннель, созданный с помощью алмазного ножа или лазера. Кольцо обычно изготовлено из пластика и имеет внешний и внутренний диаметры около 8 и 6.8 мм, соответственно.
• 11.06 Крючки офтальмологические
  Крючок офтальмологический для хирургической коррекции косоглазия
  Ручной хирургический инструмент предназначен для хирургической коррекции косоглазия. Это тонкий инструмент с изогнутой тупым дистальным концом и ручкой, доступен в нескольких размерах, предназначен для использования, чтобы найти и зацепить глазные мышцы во время различных фаз операции; некоторые крючки с очень тонким стволом сконструированы, чтобы позволить размещение шва за крючком, обеспечивая большую безопасность швов (т.е. лучшее прикрепления мышц). Это изделие многоразового использования.
• 11.07 Линзы диагностические офтальмологические
  Линза контактная для витрэктомии, одноразового использования
  Стерильная офтальмологическая линза, предназначенная для размещения на роговице пациента хирургическим персоналом с использованием офтальмологического микроскопа, с целью улучшения визуализации глазного дна и структур сетчатки в ходе витреоретинального хирургического вмешательства. Также известна как линза для бесшовной витрэктомии (VSL), она изготовляется из различных прозрачных материалов [например, полиметилметакрилат (ПММА), стекло, кварц]. Устройство предназначено для одноразового использования.
• 11.08 Линзы интраокулярные и сопутствующие изделия
  Инжектор для итраокулярной линзы ручной, многоразового использования
  Ручной офтальмологический хирургический инструмент для перемещения подготовленной сложенной интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю или заднюю камеру глаза в ходе офтальмологической операции. Это устройство используется для оказания давления на подготовленную ИОЛ, чтобы аккуратно вытолкнуть ее из картриджа. Оно обычно сделано из легкого металла [например, титана (Ti)] и имеет центральный поршень, который активируется прецизионным механизмом (например, винтовой резьбой) и механизм на дистальном конце, который удерживает/захватывает картридж. Это изделие многоразового использования.
• 11.09 Линзы контактные и сопутствующие изделия
  Устройство для надевания/снимания мягких контактных линз
  Устройство предназначено для установки и извлечения мягких контактных линз из глаза. Оно, как правило, состоит из небольшого ручного пластикового пинцета со специально разработанными наконечниками для захвата и снятия линз; наконечника устройства включает в себя маркировку и углубление для удерживания линз и облегчения ее точного размещения на глазу. Устройство используется для избежания загрязнения линзы и для облегчения удаления линзы начинающим пользователям с длинными ногтями, или грубыми пальцами; оно также используется теми, кто носит контактные линзы в загрязненной окружающей среде. Устройство многоразового использования.
• 11.10 Линзы очковые и сопутствующие изделия
  Устройство для окрашивания линз
  Ванна, работающая от сети (сети переменного тока), используемая в офтальмологии, содержащая горячую воду и растворимые красители, в которую погружают пластиковые очковые линзы для придания им оттенка.
• 11.11 Линзы экстраокулярные увеличительные
  Лупа хирургическая бинокулярная, многоразового использования
  Пара стерильных линз, предназначенных для установки на очки хирурга, выполняющих функцию небольшого телескопического устройства и обеспечивающих получение увеличенного изображения поля зрения при обследовании пациента или хирургическом вмешательстве. Изделие может быть прикреплено к оправе очков и располагаться перед линзами очков или может прикрепляться непосредственно к каждой из очковых линз. Изделие может быть подсоединено к внешнему источнику света или наголовному осветителю для освещения поля зрения. Это изделие многоразового использования.
• 11.12 Наборы офтальмологические хирургические
  Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования
  Набор различных стерильных офтальмологических хирургических инструментов и необходимых материалов материалов, используемых при проведении офтальмологических хирургических операций; набор не предназначен для использования в конкретной интраокулярной процедуре (например, при имплантации изделия). Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.
• 11.13 Ножи офтальмологические
  Крючок офтальмологический для хирургической коррекции косоглазия
  Ручной хирургический инструмент предназначен для хирургической коррекции косоглазия. Это тонкий инструмент с изогнутой тупым дистальным концом и ручкой, доступен в нескольких размерах, предназначен для использования, чтобы найти и зацепить глазные мышцы во время различных фаз операции; некоторые крючки с очень тонким стволом сконструированы, чтобы позволить размещение шва за крючком, обеспечивая большую безопасность швов (т.е. лучшее прикрепления мышц). Это изделие многоразового использования.
• 11.14 Ножницы офтальмологические
  Ножницы для радужной оболочки, многоразового использования
  Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, используемый для разрезания тканей во время проведения операций на радужной оболочке глаза. Инструмент состоит из двух лезвий на короткой центральной оси с приводящими ручками (как правило, с кольцами под большой и указательный/средний пальцы), что позволяет рассекать ткани (т.е., разделять их по мере смыкания острых режущих кромок ножниц). Изготавливаются, как правило, из высококачественной нержавеющей стали. Выпускаются модели различных размеров и конструкции. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• 11.15 Операционные столы офтальмологические
  Стол операционный офтальмологический, электромеханический, с питанием от батареи
  Передвижной электромеханический стол с питанием от аккумуляторной батареи (перезаряжаемого комплекта батарей), предназначенный для поддержки пациента при офтальмологических хирургических процедурах. Он регулируется для достижения различных положений (например, по высоте, наклону). В частности, он предназначен для обеспечения поддержки и стабилизации головы пациента (обычно включает в себя подголовник) и для обеспечения оптимального доступа для хирурга(ов) во время вмешательства (например, имеет небольшую ширину деки и, следовательно, меньшее расстояние для доступа хирурга к месту операции).
• 11.16 Офтальмологические лазерные системы
  Система лазерная аргон/криптоновая для офтальмологии
  Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения газообразного аргона (Ar)/криптона (Kr) в качестве активной среды с целью создания интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для коагуляции аномальной сосудистой ткани сетчатки и для других процедур фотокоагуляции глаза. Она, как правило, включает в себя источник света и элементы управления/ножной переключатель и, как правило, соединена со щелевой лампой для биомикроскопии или непрямым офтальмоскопом с помощью гибкого оптоволоконного кабеля.
• 11.17 Офтальмоскопы и сопутствующие изделия
  Офтальмоскоп прямой, с питанием от батареи
  Ручной офтальмологический прибор с питанием от батареи, предназначенный для изучения внутренних структур глаза, позволяющий специалисту отчётливо видеть детали сетчатки и других структур/сред глаза (роговицы, водянистой влаги, хрусталика и стекловидного тела). Он состоит из встроенного источника света, который направляется специалистом через зрачок для освещения внутренней части глазного яблока, зеркала с одним отверстием, через которое смотрит врач, и диска, содержащего несколько линз различной силы, которые могут меняться специалистом в ходе осмотра. Он создает прямое или неперевернутое изображение с увеличением приблизительно в 15 раз. Батареи размещаются в ручке прибора; могут быть включены дополнительные устройства (например, запасной комплект ламп).
• 11.18 Пинцеты офтальмологические
  Щипцы для перевязочного материала/универсальные, в форме пинцета, многоразового использования
  Переносной ручной инструмент, разработанный, в первую очередь, для неспециализированного захвата изделий, губок и/или перевязочного материала во время проведения процедур; инструмент не предназначен для манипуляций с тканями. Как правило, изделие имеет форму пинцета с двумя браншами, соединенными на проксимальном (не рабочем) конце, а кончики на рабочем конце могут иметь различные конструкции. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• 11.19 Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия
  Протез радужной оболочки глаза для искусственного глазного яблока
  Прозрачное круглое плоское изделие, обычно сделанное из полиметилметакрилата (ПММА), которое содержит окрашенное изображение радужной оболочки, полученное при помощи компьютера. Оно используется как составная часть при изготовлении на заказ искусственного глаза, который вставляют в переднюю часть глазницы пациента на орбитальный имплантат или глазное яблоко после эвисцерации в косметических целях. Это изделие не предназначено для имплантации.
• 11.20 Системы для трепанации роговицы и сопутствующие изделия
  Трепан для роговицы, одноразового использования
  Стерильное офтальмологическое хирургическое лезвие, разработанное для разрезания и удаления круговых участков роговицы (роговичных бугорков) и/или склеры у пациента для подготовки к имплантации трансплантата или у трупных доноров для получения трансплантатов. Как правило, это острый скошенный полый цилиндр различного диаметра, имеющий круговой пилообразный рабочий край. Это заменяемое изделие, которое может прикрепляться к вращаемой вручную рукоятке или ротационному хирургическому наконечнику с приводом. Это изделие для одноразового использования, как правило, изготавливаемое из высококачественной нержавеющей стали.
• 11.21 Системы криохирургические офтальмологические
  Система криохирургическая офтальмологическая, механическая
  Комплект механических изделий, разработанных для подачи холода от газообразных или жидких хладагентов (криогенных веществ) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (СО2)] на ткань-мишень для ее разрушения и удаления во время офтальмологической хирургической операции. В состав системы, как правило, входит механический регулятор для управления потоком криогенного вещества, содержащегося в присоединенном баллоне, и специальный ручной аппликатор (зонд), охлаждаемый криогенным веществом, для подачи холода на ткань. Изделие обычно используется для удаления катаракт путем формирования липкого шарика льда в хрусталике, для заморозки глаза и прилегающих частей для хирургического удаления шрамов, а также для заморозки опухолей.
• 11.22 Системы факоэмульсификации/витректомии и сопутствующие изделия
  Инструмент для манипуляций с жидкостями/газами при витрэктомии
  Стерильный ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для манипуляции с жидкостями и газами во время проведения витреоретинальной операции. Он используется для контроля удаления жидкостей, внутреннего дренажа субретинальной жидкости, манипуляций со складками сетчатки (при пролиферативной витреоретинопатии, ретинотомии, транслокации) и одновременного или последовательного обмена газов/жидкостей (жидкость-воздух, воздух-газ, жидкость-газ, жидкость-перфтороуглерод, перфтороуглерод-газ). Он состоит из рукоятки с тупым или мягким наконечником, который вводится в глаз; также изделие оснащено трубками для аспирации и встроенным резервуаром для промывания обратным потоком ретроградно ущемленной ткани во время аспирации. Это изделие одноразового использования.
• 11.23 Средства защиты глазной поверхности
  Тампон глазной
  Стерильное изделие в форме подушечки, изготавливаемое из различных материалов (например, марли или ваты), предназначенное для защиты глаза или абсорбции глазных выделений. Это изделие для одноразового использования.
• 11.24 Тонометры офтальмологические и сопутствующие изделия
  Колпачок защитный для наконечника офтальмологического тонометра
  Изделие, которое надевается на наконечник тонометра контактного типа для профилактики перекрестного инфицирования пациентов. Изделие изготавливается из пластмассы. Это изделие для одноразового использования.
• 11.25 Эндоскопы для слёзных каналов
  Эндоскоп жесткий для слезных каналов
  Эндоскоп с жесткой вставкой, предназначенный для наблюдения, диагностики и лечения слезного протока. Вводится через слезные точки во время таких процедур, как осмотр слезно-носового протока или при назолакримальной хирургии. Передача анатомических изображений пользователю осуществляется изделием посредством оптоволоконного пучка. Данный эндоскоп используется для наблюдения слезного протока (в частности, между слезными точками и отверстием слезно-носового протока) и для лечения связанных с этим поражений. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• 11.26 Эндоскопы офтальмологические
  Эндоскоп офтальмологический жесткий
  Эндоскоп с жесткой вставкой, предназначенный для наблюдения и лечения глазного яблока и связанных с ним структур. Вводится в глаз во время проведения таких процедур, как эндоскопическая витреоретинальная хирургия, и при проведении операций по удалению глаукомы/катаракты. Передача анатомических изображений пользователю осуществляется через оптоволоконный пучок. Некоторые эндоскопы могут иметь рабочий канал для связи с хирургическим инструментом во время проведения процедур. Обычно используется для наблюдения за сетчаткой, плоской частью ресничного тела или задней частью радужной оболочки, углами (радужно-роговичным углом). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• 11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия
  Ванночка глазная
  Резервуар, точно подходящий для размещения вокруг глазницы, наполняется теплой водой или раствором для промывания глаз и помещается поверх пораженного глаза, чтобы иметь возможность его промыть. Он, как правило, используется в качестве первоочередной меры при случайном попадании в глаз пыли или других частиц. Он обычно сделан из пластмассы, стекла или керамического материала и отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях, на рабочем месте или для пациентов, помещенных в лечебное учреждение. Это изделие многоразового использования.